A megbetegedés soha nem szórakoztató, különösen akkor, ha sürgősségi ellátásra vagy egy kis munkaszünetre van szükség. És ha orvosa bakteriális fertőzést diagnosztizál, valószínűleg felír egy antibiotikum hogy néhány nap vagy hét alatt kiverje a rendszeréből. Most azonban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) figyelmeztetést adott ki egy specifikus antibiotikumra – az Atovaquone-ra –, amely ellenkező hatást válthat ki, és potenciálisan 'életveszélyes fertőzésekhez' vezethet.
ÖSSZEFÜGGŐ: A fájdalomcsillapítók visszahívása a szennyeződés miatt, amely 'szélütést okozhat' - figyelmeztet az FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Egy március 29-i közlemény szerint sajtóközlemény , Az AvKARE, LLC önkéntesen visszahív egy tételt az Atovaquone orális szuszpenzióból, USP 750mg/5mL, amelyet a fogyasztói/felhasználói szinten osztottak ki. A gyógyszert 'a Pneumocystis jiroveci tüdőgyulladás (PCP) megelőzésére és kezelésére írják fel', amely fertőzés a Pneumocystis jirovecii gomba , a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) szerint. A gyógyszer olyan felnőttek és 13 éves vagy annál idősebb gyermekek számára javasolt, akik nem tolerálnak más kezeléseket, nevezetesen a trimetoprim-szulfametoxazolt - írja az FDA közleménye.
Az Atovaquone orális szuszpenzió, USP (tételszám: AW0221A) konkrét tételét a „potenciál miatt” visszavonják. Bacilus cereus szennyeződés', amelyet akkor fedeztek fel, amikor a terméket stabilitási tesztelésnek vetették alá egy harmadik fél laboratóriumában, állítja az FDA. A Cleveland Clinic szerint Bacillus cereus ( B. cereus ) egy spóraképző baktérium, amely káros méreganyagot termel, amely megbetegít. Ételmérgezést és nem bélrendszeri betegségeket is okozhat.
'A leginkább veszélyeztetett, immunhiányos populációban ésszerű a valószínűsége annak, hogy az Atovaquone orális szuszpenzió mikrobiális szennyeződése elterjedt, életveszélyes fertőzéseket, például endocarditist és nekrotizáló lágyszöveti fertőzéseket eredményezhet' - áll a sajtóközleményben.
Ahogy a Mayo Clinic állítja, endokarditisz a szívüregek és billentyűk gyulladása, míg nekrotizáló lágyrészfertőzések szövetfoltok pusztulását okozhatja a Johns Hopkins Medicine szerint.
Bár ezek a körülmények súlyosak, a március 29-i megjelenésig az AvKARE nem kapott semmilyen jelentést a visszahívással kapcsolatos nemkívánatos eseményekről. Az egészségügyi tisztviselők azonban arra kérik a fogyasztókat, hogy forduljanak orvosukhoz vagy egészségügyi szolgáltatójukhoz, ha a gyógyszerrel kapcsolatban bármilyen probléma merül fel.
ÖSSZEFÜGGŐ: A halálos bakteriális agyhártyagyulladás terjed az Egyesült Államokban, a CDC szerint ezek a tünetek .
Visszahívta az Atovaquone Oral Suspensiont, az USP termékeket kartonokba csomagolták, és március 18. és március 21. között osztották szét országszerte a nagykereskedők között. Az érintett termékeket az 50268-086-12 nemzeti gyógyszerkód (NDC) alapján lehet azonosítani, amely a csomagoláson pirossal szerepel, valamint a vonalkód alá nyomtatott 5026808612 univerzális termékkódról (UPC).
Az AvKARE postai úton és e-mailben tájékoztatja a forgalmazókat és a nagykereskedelmi vásárlókat a visszahívásról, és gondoskodik a gyógyszer visszaküldéséről is. A nagykereskedőket arra kérik, hogy 'vizsgálják meg készleteiket', és hagyják abba a visszahívott tételek kiadását. Azoknak a fogyasztóknak, akiknek otthon van ez a termék, azonnal abba kell hagyniuk a használatát, az FDA utasításai szerint. Az Atovaquone orális szuszpenzió, USP termékek visszavihetők a vásárlás helyére vagy kidobhatók.
Az FDA azt is kéri, hogy jelentse a mellékhatásokat vagy a minőségi problémákat a MedWatch nemkívánatos események jelentési programjában. online , levélben , vagy faxon.
A visszahívással kapcsolatos konkrét kérdésekkel a fogyasztók az 1-855-361-3993 telefonszámon vagy e-mailben fordulhatnak az AvKARE-hez. [e-mail védett] , hétfőtől péntekig 9 és 17 óra között. Keleti szabványidő (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard a(z) vezető szerkesztője Legjobb Élet , amely napi híreket tartalmaz, és naprakészen tartja az olvasókat a legújabb stílustanácsokról, utazási célpontokról és hollywoodi eseményekről. Olvass tovább
